产品详细介绍

一、贵州医疗器械资质办理讲讲三类医疗器dao械资质注du册zhi所需材料:、企业名字dao与经营范围，备案资内本及股东出资份额容，股东等身份的证明；、医疗器械产品备案证书、供应商执照、资质及委托书；、质量管理文件等；、2个或以上医学或有关证书、身份的证明与简历；、达到医疗器械经营要求的工作场地及仓库证明；、公司章程、股东会决议等；、财务职工ID和上岗证；、其它有关材料。

二、办理三类医疗器械资质的要求：、场地要求：一定是工作性质，使用面积要小达到45平方米；、职工要求：需要有3名有关职工（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；、产品要求：一定要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；、另外有关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械资质的过程：、申请人递交申请资料到有关部门；、有关部门受理申请人的申请；、到实际场地进行勘察和对产品进行审查；、准予颁发三类医疗器械资质。